Documentación del dispositivo coherente

Coordinamos IFU, etiquetado y textos de software con terminología, revisión y control de versiones.

Ilustración de un dispositivo respiratorio, instrucciones y diseños de etiquetas
Ilustración generada con IA. No muestra clientes ni proyectos reales.

Alcance del proyecto

Para fabricantes de dispositivos médicos, equipos de documentación y revisores de asuntos regulatorios.

Instrucciones de uso

Traducción de IFU según la versión aprobada, las referencias y los requisitos de revisión.

Etiquetas y embalaje

Espacio, símbolos y diseño, con lenguaje coherente en toda la documentación.

Textos de software

Terminología de interfaz alineada con modos, operación y alarmas.

Guías de inicio rápido

Guías coordinadas con la IFU y los recursos lingüísticos del producto.

Entregables

  • Paquetes documentales localizados
  • Archivos de maquetación y PDF acordados
  • Recursos terminológicos
  • Registros de QA y versiones

Control de calidad y revisión

Definimos los controles y las responsabilidades antes de empezar.

  1. Definir responsabilidades

    Confirmamos idiomas, versiones, términos críticos y revisores del cliente que aprueban seguridad.

  2. Revisar lenguaje y diseño

    Verificamos significado, fuentes, símbolos, desbordamientos, referencias y presentación final.

  3. Seguir los cambios

    Evaluamos los materiales afectados por actualizaciones y vinculamos archivos con términos y versiones.

Los revisores designados por el cliente aprueban contenido de seguridad, afirmaciones del producto y requisitos regulatorios. La localización no garantiza autorización regulatoria.

Ilustración de un dispositivo respiratorio, instrucciones y diseños de etiquetas
Ilustración generada con IA. No muestra clientes ni proyectos reales.

Documentación médica en 13 idiomas

IFU, 110 SKU de etiquetas y textos de software coordinados con terminología y versiones durante dieciséis semanas.

13
Idiomas de destino
68 páginas
IFU fuente
Ver caso

Antes de empezar

Comparta tipos de documentos, idiomas y mercados, formatos fuente, estado de versiones y calendario de revisión.

¿Garantizan aprobación regulatoria?

No. Realizamos el trabajo lingüístico y de formato acordado. Las decisiones corresponden a autoridades y organismos de revisión.

¿Se incluye maquetación?

Puede incluirse DTP tras evaluar los archivos fuente y los formatos finales requeridos.

¿Quién aprueba términos de seguridad?

Los revisores designados por el cliente. Sus decisiones se reflejan en los recursos y las versiones documentales.

Guías relacionadas

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