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기기 문서의 일관성을 유지합니다

IFU, 라벨, 소프트웨어 문구를 용어, 검토, 버전 기록으로 연결합니다.

견적 문의
예시 이미지: 호흡 장치와 사용 설명서, 라벨 레이아웃
AI 생성 예시 이미지입니다. 실제 고객이나 프로젝트 사진이 아닙니다.

프로젝트 범위

의료기기 제조사, 기술 문서 팀, 인허가 검토 담당자를 위한 서비스입니다.

사용 설명서

승인된 원문 버전, 참고 자료, 검토 요구사항에 따라 IFU를 번역합니다.

라벨 및 포장

라벨 공간, 기호, 레이아웃 제한을 고려해 문서 간 용어를 통일합니다.

소프트웨어 문구

UI 표현을 조작 설명, 모드, 경보 정보와 일치시킵니다.

빠른 시작 안내

관련 IFU와 제품 언어 자료에 맞춰 안내서를 관리합니다.

납품 결과물

  • 다국어 문서 패키지
  • 합의한 편집 파일 및 PDF
  • 용어 자료
  • QA 및 버전 기록

품질 관리 및 검토

제작 전에 검토 항목과 양측의 책임을 정합니다.

  1. 검토 책임 정의

    대상 언어, 원문 버전, 주요 용어와 안전 내용 승인 담당자를 확인합니다.

  2. 언어 및 레이아웃 확인

    의미, 글꼴, 기호, 넘침, 교차 참조, 최종 표시를 검토합니다.

  3. 변경 추적

    원문 수정의 영향을 확인하고 파일을 용어 및 버전 기록과 연결합니다.

주요 안전 내용, 제품 주장, 규제 요구사항의 승인은 고객 지정 담당자가 맡습니다. 현지화가 규제 승인을 보장하지는 않습니다.

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13개 언어 의료기기 문서 현지화

16주 동안 IFU, 110개 라벨 SKU, 소프트웨어 문구의 용어와 버전을 연결했습니다.

13
대상 언어
68쪽
원문 IFU
사례 살펴보기

시작 전 준비 사항

문서 종류, 대상 언어와 시장, 원문 형식, 버전 상태, 검토 일정을 알려주세요.

규제 승인을 포함하나요?

아닙니다. 합의한 언어와 형식 작업이 범위이며 규제 결정은 해당 기관이 내립니다.

DTP도 포함할 수 있나요?

가능합니다. 원문 파일과 최종 출력 형식을 먼저 검토합니다.

안전 용어는 누가 승인하나요?

고객이 지정한 검토자가 승인하며 결정을 용어 자료와 문서 버전에 반영합니다.

관련 가이드

필요한 결과물을 알려주세요

문서 종류, 대상 언어와 시장, 원문 형식, 버전 상태, 검토 일정을 알려주세요.

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