機器文書を、一貫した内容に。

IFU、ラベル、ソフトウェア文言の翻訳を、用語、レビュー、版管理で連携。

イメージ:呼吸機器、取扱説明書、ラベルのレイアウト
AI 生成のイメージ画像です。実際の顧客や案件の写真ではありません。

作業範囲

医療機器メーカー、技術文書チーム、規制対応のレビュー担当者向け。

使用説明書

承認された原文版、参考資料、レビュー要件に従って IFU を翻訳。

ラベルと包装

限られたスペース、記号、レイアウトを考慮し、文書間の用語を統一。

ソフトウェア文言

操作、モード、アラーム情報と UI の表現を連携。

クイックガイド

対応する IFU と製品の言語資源に合わせて更新。

納品物

  • 多言語文書パッケージ
  • 合意した編集データと PDF
  • 用語資源
  • QA と版管理の記録

品質管理とレビュー

制作前に確認項目と双方の責任を定めます。

  1. 責任を定める

    言語、原文版、重要用語、安全内容を承認する顧客担当者を確認。

  2. 言語と組版を確認

    意味、フォント、記号、はみ出し、参照、最終表示をチェック。

  3. 変更を追跡

    原文の更新が関連文書に及ぼす影響を評価し、ファイルと用語・版を関連付け。

重要な安全内容、製品の主張、規制要件の承認は顧客指定の担当者が行います。ローカライズは規制上の承認を保証しません。

イメージ:呼吸機器、取扱説明書、ラベルのレイアウト
AI 生成のイメージ画像です。実際の顧客や案件の写真ではありません。

医療機器文書の 13 言語ローカライズ

16 週間で IFU、110 ラベル SKU、ソフトウェア文言の用語と版を連携。

13
対象言語
68 ページ
原文 IFU
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ご相談前の準備

文書の種類、対象言語と市場、原文形式、版の状態、レビュー日程をお知らせください。

規制当局の承認を保証しますか?

いいえ。合意した言語と形式の作業が対象です。規制上の判断は関連当局や審査機関が行います。

組版も含められますか?

DTP を範囲に含められます。原文ファイルと必要な最終形式を先に確認します。

安全用語は誰が承認しますか?

顧客が指定したレビュー担当者です。その決定を用語資源と文書の版に反映します。

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文書の種類、対象言語と市場、原文形式、版の状態、レビュー日程をお知らせください。

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