13개 언어 의료기기 문서 현지화

프로젝트 과제

유럽 및 영국 시장용 가정용 호흡기기의 IFU, 라벨, 소프트웨어, 빠른 안내서를 조율했습니다. 분리된 작업 흐름 때문에 모드 이름과 업데이트가 맞지 않았습니다.

라벨 공간, UI 길이 제한과 계속 바뀌는 문서에 대응해 인허가 팀이 용어 결정, 승인 버전, 변경 영향을 추적할 수 있도록 했습니다.

프로젝트 언어독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 스페인어, 네덜란드어, 폴란드어, 스웨덴어, 덴마크어, 노르웨이어, 핀란드어, 체코어, 포르투갈어, 영국 영어.

고객 인허가 팀과 언어, 기호, 라벨 제한, 승인 책임을 확인했습니다. 사용 목적과 주요 안전 내용의 최종 검토는 고객이 맡았습니다.

모드, 경보, 부품, 안전, 유지관리 용어에 정의, 맥락, 금지 번역, 승인 상태, 버전을 기록하고 원어민 번역 및 독립 검토에 적용했습니다.

DTP로 글꼴, 넘침, 기호, 참조, 라벨을 확인했습니다. UI와 IFU를 맞추고 변경 로그로 파일, 용어, 번역 메모리 버전을 연결했습니다.

고객 인허가 팀은 등록 지원과 인증기관 소통에 사용할 결과물을 검수했습니다. 기록상 용어, 라벨 레이아웃, 버전 추적이 내부 요건을 충족했습니다.

이후 설명서, 라벨, 소프트웨어 업데이트를 위한 연간 유지관리 계약으로 이어졌습니다. 규제 결정은 관련 당국과 심사기관의 권한입니다.

고객 검수는 현지화 결과물 수락이며 제품 승인이나 규제 허가를 의미하지 않습니다.

주요 안전 내용은 누가 승인했나요?

고객 인허가 팀 또는 지정 자문가가 사용 목적, 경고, 금기 등 안전 정보의 최종 검토권을 유지했습니다.

후속 업데이트는 어떻게 했나요?

변경 로그, 버전별 언어 자료, 문서 간 영향 확인을 사용하고 유지관리 계약으로 조율했습니다.